Росздравнадзор: лекарство «Пропофол», используемое в клиниках, где пострадали пациентки при проведении пластических операций, соответствует качеству и безопасности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения завершила экспертизу качества образцов лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл» серий 16LK8819 и 16МВ9982 производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.

Образцы лекарственного препарата серии 16LK8819 были изъяты в ходе проведения оперативно-розыскных мероприятий в ООО «МЕДЛАНЖ» и ООО «МЕДКЛИНИКА», в которых данное лекарственное средство  использовалось при проведении пластических операций пациентам. Образцы лекарственного препарата серии 16МВ9982 были отобраны Росздравнадзором в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения в «Центральной клинической больнице № 1 (филиал НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД») в связи с выявлением непредвиденных серьезных реакций у пациентов, связанных, возможно, с применением лекарственных препаратов.

Экспертиза изъятых образцов лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл» производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия, проведенная на базе Московской испытательной лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ» Росздравнадзора, подтвердила их соответствие качеству и  требованиям, установленным при регистрации ЛС.

Расследование причин осложнений продолжается.

Автор публикации

не в сети 3 дня

Редакция "Законовест"

6
Комментарии: 0Публикации: 161611Регистрация: 22-02-2018

Добро пожаловать!

Достижение получено 04.11.2019

Рейтинг: 5

Приветственное достижение за публикацию первой записи.
Приглашаем к сотрудничеству
Авторизация
*
*
Регистрация
*
*
*
*
Генерация пароля