Изменен порядок представления сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов

image_pdfimage_print

Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.11.2019 № 1779 внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – постановление).
Соответствующими изменениями определено, что до 1 февраля 2021 года в случае неполучения субъектом обращения лекарственных средств, квитанции о получении сведений в течение 15 минут с момента представления сведений субъект обращения вправе осуществлять дальнейшие операции с лекарственными препаратами, не дожидаясь получения квитанции о приеме сведений.
Кроме того, до 1 июля 2021 года подтверждение достоверности сведений, представляемых в систему мониторинга при ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из государств – членов ЕАЭС, а также их оборота, вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных препаратов в рамках гражданско-правовых отношений.
Также, до 1 февраля 2021 года в случае не поступления в Единую автоматизированную систему таможенных органов запрашиваемых в системе мониторинга сведений о коде идентификации лекарственного препарата в течение 2 часов рабочего времени таможенного органа с момента направления соответствующего запроса сверка с данными, указанными в таможенной декларации на лекарственный препарат, не производится. При этом отсутствие такой сверки не является препятствием для выпуска для внутреннего потребления лекарственных препаратов.
Указанные изменения относятся к обороту всех лекарственных препаратов, за исключением лекарств, предназначенных для обеспечения лиц, страдающих редкими орфанными заболеваниями из категории 12 высокозатратных нозологий.
Постановление вступило в силу 03.11.2020 и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.

Автор публикации

0
Комментарии: 0Публикации: 29Регистрация: 28-07-2020
Copyright © 2018-2020 Законовест. Все права защищены. 16+
Авторизация
*
*
Войти с помощью: 
Регистрация
*
*
*
*
Войти с помощью: 
Генерация пароля